各剂型崩解时限
发布时间：2018-12-19
1.普通压制片15min内全部崩解。薄膜衣片30min内全部崩解。糖衣片60min内全部崩解。
2.肠衣片：先在盐酸溶液检查2h，不得裂缝崩解或软化，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。
3.含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。
4.可溶片水温15～25℃，应在3min内全部崩解或溶化。
5.结肠定位肠溶片：pH为7.8～8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。
6.硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。
7.滴丸溶散时限：普通滴丸30分钟，包衣滴丸1小时。
8.栓剂融变时限：37±0.5℃，油性基质30分内;水性基质60分钟内全部溶解。
考试公告 更多>