【药规】执业药师考试真题——2019年10月7日
发布时间：2019-10-10
2019执业药师考试备考大幕拉开，为帮助考生顺利通过考试，i药考为大家准备了药考每日小测验:
【药事管理与法规】
下列关于药品标准的说法，错误的是
A.《中国药典》为法定药品标准
B. 生产企业执行的药品注册标准一般不得高于 《中国药典》的规定
C. 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许 保留，属于有法律效力的药品标准
D. 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、 疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
【答案】：B
【解析】：（1）《中国药典》是国家药品标准的核心，具有法律地位，拥有最高的权威性。故A正确。
（2）药品注册标准不得低于《中国药典》的规定，生产该药品的生产企业必须执行该注册标准。故B错误。
（3）国家药品监督管理部门颁布的其他药品标准收载了国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种，具有法律约束力，是检验药品质量的法定依据。故D正确。
（4）中药饮片和医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，可以作为有法律效力的药品标准。故C正确。建议考生运用口诀“药典核心权威，注册不低药典，医制剂省级标，饮片国省两级标”准确记忆。
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