【药规】执业药师考试真题——2019年9月14日
发布时间:2019-09-12
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【药事管理与法规】
国家药品监督管理局可批准其他药品生产企 业生产该药品申请并继续监测的情况是
A. 新药从批准之日起 2 年内没有生产的
B. 新药从批准之日起一年内没有生产的
C. 新药从批准之日起半年内没有生产的
D. 新药从批准之日起三个月内没有生产的
【答案】:A
【解析】:药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起2年内未组织生产的,国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请,并重新对该新药进行监测。
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