【药规】执业药师考试真题——2019年1月25日

发布时间:2019-01-25

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根据《药品注册管理办法》 ,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请


【答案】:C

【解析】:补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。《药品注册管理办法》的新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。


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