【药规】执业药师考试真题——2019年1月22日
发布时间：2019-01-24
2019执业药师考试备考大幕拉开，为帮助考生顺利通过考试，i药考为大家准备了药考每日小测验:
组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
【答案】：D
【解析】：药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）的主要职责之一为组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范。国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心：组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量菅理规范相关的合规性核查和有因核查。开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查。
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