【药规】执业药师考试真题——2019年1月2日
发布时间：2019-01-02
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【药事管理与法规】
对已批准保护的重要品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报（）
A.6个月内
B.5个月内
C.4个月内
D.3个月内
【答案】：A
【解析】：对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报，按规定提交完整的资料，经指定的药品检验机构对申报品种进行质量检验，达到国家药品标准的，经国家药品监督管理部门审批后，补发批准文件和《中药保护品种证书》，对未达到国家药品标准的，国家药品监督管理部门依照药品标准，国家药品监督管理部门依照药品管理的法律、行政法规的规定，撤销该中药品种的批准文号。故选A.
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