【药规】执业药师考试真题——2018年12月18日
发布时间:2018-12-17
2018执业药师考试备考大幕拉开,为帮助考生顺利通过考试,i药考为大家准备了药考每日小测验:
【药事管理与法规】
以下与GMP的规定不符的是()
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间,不同级别沽净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
【答案】:B
【解析】:质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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