【药规】执业药师考试真题——2018年12月17日

发布时间:2018-12-17

2018执业药师考试备考大幕拉开,为帮助考生顺利通过考试,i药考为大家准备了药考每日小测验:


【药事管理与法规】


关于药品生产监督管理的说法,错误的()

A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证


【答案】:B

【解析】:不得委托生产的品种有:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药。疫苗、血液制品是生物制品,不得委托生产。故选B.