【药规】执业药师考试真题——2018年12月13日
发布时间:2018-12-13
2018执业药师考试备考大幕拉开,为帮助考生顺利通过考试,i药考为大家准备了药考每日小测验:
【药事管理与法规】
承担组织制定与修订国家药品标准,属于药品监督管理技术支撑机构的是()
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
【答案】:C
【解析】:国家药典委员会的主要职责是:①组织编制与修订《中华人民共和国药典》(以下简称)及其增补本。②组织制定与修订国家药品标准以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准。 ③参与《中国药典》和国家药品标准执行情况的评估。④负责《中国药典》和国家药品标准的宣传培训与技术咨询。⑤参与拟订药品、药用铺料直接接触药品包装材料和容器标准的管理制度,建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制。 ⑥组织开展药品标准化战略、药品标准管理政策和技术法规研究,承担药品医学临床信息的分析评估工作。⑦开展药品标准相关国际交流与合作,参与国际药品标准适用性认证合作活动和国际药品标准制修订工作。⑧负责药品标准信息化建设。 ⑨负责组织《中国药典》配套丛书以及《中国药品标准》等刊物的编辑、出版和发行。根据《药典委员会章程》,负责药典委员会有关工作会议的组织协调及服务保障工作。承办国家食品药品监督管理总局交办的其他事项。
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