【药规】执业药师考试真题——2018年7月15日
发布时间：2018-07-13
2018执业药师考试备考大幕拉开，为帮助考生顺利通过考试，i药考为大家准备了药考每日小测验:
【药事管理与法规】
以下关于药品重点监测正确的是（）
A.分为主动重点监测、被动重点监测和非重点监测
B.对新药监测期内的药品和首次进口3年内的药品，应当开展重点监测
C.被动重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性
D.被动重点监测是指省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况要求药品生产企业对特定药品进行重点监测
【答案】：D
【解析】：药品的重点监测从启动主体来看分为主动重点监测和被动重点监测。主动重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。被动重点监测是指省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测;必要时，也可以直接组织药品不良反应监测机构、医疗机构和科研单位开展药品重点监测。
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