【药规】执业药师考试真题——2018年6月1日

发布时间:2018-06-01

2018执业药师考试备考大幕拉开,为帮助考生顺利通过考试,i药考为大家准备了药考每日小测验:


【药事管理与法规】


根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的()

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有的药品不良反应


【答案】:D

【解析】:新药监测期内的国产药品和自首次获准进口之日起5年内的进口药品,报告该药品的所有不良反应。其他国家药品和进口满5年的进口药品,报告新的和严重的不良反应。