【药规】执业药师考试真题——2018年5月15日

发布时间:2018-05-14

2018执业药师考试备考大幕拉开,为帮助考生顺利通过考试,i药考为大家准备了药考每日小测验:


【药事管理与法规】


根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是:一级召回在()

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内



【答案】:A

【解析】:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。