【药规】执业药师考试真题——2018年4月21日
发布时间:2018-04-20
2018执业药师考试备考大幕拉开,为帮助考生顺利通过考试,i药考为大家准备了药考每日小测验:
【药事管理与法规】
根据《中医药法》,关于医疗机构配制中药制剂的说法,错误的是()
A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
【答案】:B
【解析】:委托配制中药制剂,当向委托方所在地省FDA备案后即可配制,无需批准。故选B
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