【药规】执业药师考试真题——2018年4月10日

发布时间:2018-04-08

2018执业药师考试备考大幕拉开,为帮助考生顺利通过考试,i药考为大家准备了药考每日小测验:


【药事管理与法规】


根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,以下可以申报医疗机构制剂的是()

A.本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆



【答案】:D

【解析】:有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:
(1)市场上已有供应的品种。
(2)含有未经国家食品药品监督管理局批准的。活性成分的品种。
(3)   除变态反应原外的生物制品。
(4)中药注射剂。
(5)中药、化学药组成的复方制剂。
(6)医疗用毒性药品、放射性药品。
(7)其他不符合国家有关规定的制剂。