【药规】执业药师考试真题—— 2020年8月15日

发布时间:2020-08-14

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【药事管理与法规】


根据药品质量特性,有可能作为药品进行注册申请的是

A.某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下,难以达到预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的目的

B.某物质有效性小于毒副反应,并且不能解除、缓解毒副作用

C.某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D.某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求


【答案】:D


解析:考查药品分类与质量特性。选项A不符合有效性,选项B不符合安全性,选项C不符合稳定性,这三个选项肯定不能作为药品进行注册申请。而选项D符合均一性,有可能作为药品进行注册申请。故答案为D。


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