【药规】执业药师考试真题——2018年3月18日
发布时间：2018-03-15
2018执业药师考试备考大幕拉开，为帮助考生顺利通过考试，i药考为大家准备了药考每日小测验:
【药事管理与法规】
有关进口药材申请与审批的说法，错误的是（ ）
A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口药材申请，不在进行质量标准审核
D.非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
【答案】：D
【解析】：首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，并将检验报告和复核意见报送国家食品药品监督管理部门。国家食品药品监督管理部门收到中国食品药检定研究院检验报告和复核意见后，进行技术审核和行政审查，对符合要求的，颁发《进口药材批件）;对不符合要求的，发给《审查意见通知件》，并说明理由，非首次进口药材申请不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。故选D。
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