【药规】执业药师考试真题—— 2020年7月27日
发布时间：2020-07-27
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【药事管理与法规】
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。上述规定中的“自行销售”不包括
A.申请到《药品经营许可证》后自行批发
B.未申请《药品经营许可证》自行批发
C.申请到《药品经营许可证》后自行零售
D.未申请《药品经营许可证》自行零售
【答案】：D
解析：考查药品上市许可持有人的经营行为管理要求。其一，药品上市许可持有人自行批发药品时，
无需申领取得药品经营许可证。也就是自行批发不需要以《药品经营许可证》为前置条件，选项A有这个
条件，也是没问题的。选项A和选项B均属于自行批发的合法行为。其二，药品上市许可持有人零售药品。时，应当具备《药品经营监督管理办法》规定开办药品零售企业的条件，并依法取得药品经营许可证,零
售药品行为严格执行药品GSP。选项C合法，选项D不合法。故答案为D。
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