【药规】执业药师考试真题——2018年3月1日
发布时间：2018-03-01
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【药事管理与法规】
以下不是药品召回责任主体的是（ ）
A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.进口药品的境外制药厂商
D.境内药品生产企业
【答案】：B
【解析】：药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体，履行相同的义务。进口药品需要在境内进行召回的，由进口的企业负责具体实施。召回的责任主体是生产企业，选项A、C、D均是生产企业，故B。
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