【药规】执业药师考试真题—— 2020年6月28日

发布时间:2020-06-23

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【药事管理与法规】


《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 5年,届满前3个月申请再注册

B. 5年,届满前6个月申请再注册

C. 3年,届满前3个月申请再注册

D. 3年,届满前6个月申请再注册

 

【答案】:C


【解析】医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料


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