【药规】执业药师考试真题—— 2020年5月28日
发布时间：2020-05-26
2020执业药师考试备考大幕拉开，为帮助考生顺利通过考试，i药考为大家准备了药考每日小测验:
【药事管理与法规】
依据《药品注册管理办法》有关规定，应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变剂量
B. 药品改变剂型
C. 药品增加新适应症
D. 药品改变原批准事项或者内容
【答案】：D
【解析】：变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当向国务院药品监督管理部门提出补充申请；国务院药品监督管理部门经审核符合规定的，应当予以批准。
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