【药规】执业药师考试真题——2020年5月26日
发布时间:2020-05-26
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【药事管理与法规】
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
A. I 期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. 各期临床试验
【答案】:D
【解析】:临床试验分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成I、II、III期临床试验。在某些特殊情况下,经批准也可仅行II期、III期临床试验或仅行III期临床试验
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