【药综】执业药师考试真题——2019年10月7日
发布时间:2019-10-11
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【药学综合知识与技能】
新药临床Ⅱ期评价主要病种的试验对象应不少于
A.30例
B.100例
C.200例
D.300例
E.2000例
【答案】:B
【解析】:本题考查临床试验受试者样本数。Ⅰ期般为20~30例健康志愿者;Ⅱ期要求多发病不少于300例,主要病种不少于100例;Ⅲ期不限制人数但不能少于Ⅱ期;V期要求常见病不少于2000例。
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